上海市政府就儿童基因编辑试验致死事件发布调查结果与处理措施
近日,上海市调查处置工作组发布了关于儿童基因编辑试验导致死亡事件的调查结果。根据《科学》杂志和《自然》杂志的相关报道,上海交通大学医学院患者死亡事件引起了社会的广泛关注。该事件的背景是,一名患有罕见神经发育障碍性疾病——Snijders Blok-Campeau综合征的6岁女童,因寻求基因编辑治疗而参与了临床研究,并最终不幸去世。
首先,患儿的家属于2023年7月主动联系了上海交通大学医学院松江研究院的副院长仇某某,请求他们定制一种基因编辑疗法。仇某某的科研团队进行了基础的临床前研究,并与广州和四川的公司合作,分别制作了病毒载体并进行了大动物安全性试验。2025年1月,新华医院伦理委员会批准了该临床研究,随后在同年3月,患儿接受了注射治疗。然而,事件于3月31日转折,患儿因并发症血栓性微血管病抢救无效,最终去世,医院认定该死亡与基因治疗有关。
其次,上海市委、市政府高度重视该事件,迅速成立了专业调查团队。由此组成的专家小组从多个方面,包括现场核查、科研诚信、医学伦理及数据核查,对事件进行了深入调研。他们与患儿家属进行了沟通,以了解更多具体情况,并对涉及的机构及相关人员进行了全面调查。 mk官网
经调查,发现松江研究院及新华医院的相关人员在研究过程中未能严格遵循必要的制度和规定,具体问题包括未及时告知安全性报告结果、未披露负面研究结果、以及未如实披露潜在的利益冲突。此外,虽然未发现数据造假,但该研究在学术上存在不规范的行为。新华医院的临床研究在科学性审查和伦理审查方面显得不够充分,知情同意的过程也存在缺陷。此外,部分研究团队成员收受了患者家庭的资金,合计约106万元,这已经根据相关规定退还与上交。
综上,工作组对相关人员及机构做出了相应的处理措施。仇某某与另一责任人杨某某已被开除,并被禁止参与未来五年的科技计划项目及评奖评优。同时,上海交通大学医学院、新华医院及松江区中心医院也被约谈,责令整改。相关医疗机构已依法受到行政处罚。
最终,上海市调查处置工作组呼吁各相关单位以本事件为鉴,强化全过程监管,以保障今后的生物医学新技术研究与应用的科学性与伦理性。为了落实改革,上海市卫生健康委员会已制定专项检查方案,并组织开展了相关的检查与整改工作。 mk官网